ナノ・メッセンジャー・バイオテック・コー・リミテッド (Nano Messenger Biotech Co., Ltd.) は,上海を拠点とするバイオテクノロジー企業で,2026年4月にカンフア・バイオ (300841) が完全に買収した.5月29日に冷凍乾燥呼吸器シンシチアルウイルス (RSV) mRNAワクチンの第2相臨床試験を開始しました.
NR222というコードネームのワクチンは,広西州自治区のギリンで試験されています.
NR222は,中国で臨床試験承認を受けた最初の冷凍乾燥mRNARSVワクチンです.
このマイルストーンは,生物学的分野におけるmRNAワクチン開発と冷凍結末技術の両方にとって重要です.
試験はランダム化 双盲 プラセボ制御試験として設計されており 375人の健康な参加者が参加する予定です
広西疾病管理予防センターの監督下で行われる.
NR222は,ナノメッセンジャーの独自の脂質ナノ粒子 (LNP) -mRNAプラットフォームとAIが支援するシーケンス最適化プラットフォームを使用して開発されました.
独特のアミノ酸配列設計により 抗原免疫性と安定性が向上します
凍結乾燥製剤は,長期間にわたって mRNA ワクチンの導入を制約してきた重要な課題を解決しています. 液体製剤の低温安定性です.
ワクチンは標準的な2°Cから8°Cの冷却チェーン条件下で 36ヶ月以上安定していると予想されます.
これは液体mRNAワクチンの分布が限られている極低温の要件と比較して,アクセシビリティを劇的に改善します.
臨床前試験では,NR222はマウスおよびコットンラットモデルでRSVサブタイプAとBの両方に高いタイトルの中和抗体を誘発することが示されました.
ワクチンに関連した強化された呼吸器疾患の証拠はなく,交差中和性保護の可能性を示しました.
非臨床的対面試験では,すでに販売されている再結合タンパク質RSVワクチンと比較して優れたウイルス抑制効果を示しました.
I 期臨床試験では,ワクチンに関連した深刻な有害事象がなく,安全性が確認され,免疫性データは,第 2 期段階への進捗を支持しました.
RSVは,乳児や高齢者の呼吸器感染症による入院と死亡の主な原因であり,現在,中国では有効なRSVワクチンが販売されていません.
